Was zeichnet uns aus:

• Sichere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
• Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
• Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
• Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, EGYM Wellpass, betriebliche Krankenversicherung, Bikeleasing, Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge
• Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses
• Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
• Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen
• Einsteuerung der Bearbeitung von Auditabweichungen
• Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG
• Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit